ADR - CẢNH GIÁC DƯỢC

Thu hồi viên nén Ranitidine 150mg và 300mg, siro Ranitidine 15 mg/mL
[ Cập nhật vào ngày (06/03/2020) ]

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Thông báo tự nguyện thu hồi viên nén Ranitidine 150mg và 300mg, siro Ranitidine 15 mg/mL do có thể chứa tạp chất NDMA vượt ngưỡng cho phép


Ranitidine được biết đến như là thuốc chẹn histamine H2, hoạt động bằng cách giảm lượng axit trong dạ dày của bạn. Điều này giúp chữa lành và ngăn ngừa lở loét và cải thiện các triệu chứng như ợ nóng, đau dạ dày.

Loại thuốc này cũng được sử dụng để điều trị và ngăn chặn các vấn đề ở dạ dày và cổ họng (thực quản) gây ra bởi dư lượng axit trong dạ dày (ví dụ như hội chứng Zollinger-Ellison, viêm thực quản ăn mòn) hoặc trào ngược axit dạ dày vào thực quản (bệnh trào ngược dạ dày-GERD).

Ngày 22/11/2019, Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, New Jersey thông báo tự nguyện thu hồi viên nén ranitidin 150 mg và 300 mg, siro ranitidin 15mg/mL mức độ người tiêu dùng. Các lô thuốc của các thuốc trên bị thu hồi do chứa NDMA vượt ngưỡng giới hạn của FDA.

Amneal Pharmaceuticals, LLC. chưa nhận được bất cứ báo cáo biến cố bất lợi nào được xác định có liên quan trực tiếp đến đợt thu hồi này. Viên nén ranitidin và si rô ranitidin (dung dịch uống), được sản xuất bởi Amneal, là thuốc chỉ được dùng khi có đơn kê.

 




Theo Tổ Dược Lâm Sàng - Thông tin Thuốc BV Phụ Sản TP. Cần Thơ Theo Cảnh Giác Dược

  In bài viết



tin nổi bật


Liên kiết

Tiện ích

  • Bệnh viện phụ sản TPCT
  • Bệnh viện phụ sản TPCT
  • Bệnh viện phụ sản TPCT
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ