Thay van động mạch chủ qua da (Transcatheter Aortic Valve Implantation, TAVI) là kỹ thuật thay thế van động mạch chủ khiếm khuyết bằng van sinh học nhờ vào một catheter dẫn đường qua động mạch. Các tác giả Thụy Sỹ đã nghiên cứu tác dụng bảo vệ của một thuốc chống đông đường uống ức chế trực tiếp yếu tố Xa (“xaban”) là rivaroxaban (biệt dược Xarelto) trên nhóm bệnh nhân thay van động mạch chủ qua da.

Nghiên cứu đã được đăng tải trên tạp chí The New England Journal of Medicine vào ngày 9 tháng 1 năm 2020. Trong đó, hơn 1600 bệnh nhân không được chỉ định thuốc chống đông đường uống sau TAVI tham gia vào nghiên cứu. Nghiên cứu trên 2 nhóm bệnh nhân:  

+ Nhóm rivaroxaban: sử dụng rivaroxaban (10 mg/ngày) + aspirin (75 – 100 mg/ngày trong 3 tháng

+ Nhóm thuốc chống kết tập tiểu cầu: aspirin (75 – 100 mg/ngày) + clopidogrel (75 mg/ngày trong 3 tháng).

Tiêu chí đánh giá chính là tiêu chí gộp bao gồm tử vong và xuất hiện biến cố huyết khối.

Thử nghiệm này dã bị dừng lại sớm (trung bình chỉ 17 tháng) vì nhóm rivaroxaban có số bệnh nhân tử vong hoặc có biến cố huyết khối cao hơn: 105 so với 78 của nhóm chứng, HR = 1,35 (1,01 – 1,81). Mặc dù không có ý nghĩa thống kê,  người ta cũng nhận thấy xu hướng tương tự với biến cố chảy máu lớn ảnh hưởng tới cuộc sống của bệnh nhân: 46 so với 31, HR = 1,5 (0,95 – 2,37).

Các tác giả kết luận rằng, ở những bệnh nhân không có chỉ định chống đông bằng đường uống sau khi TAVR thành công, chiến lược điều trị bao gồm Rivaroxaban với liều 10 mg mỗi ngày có liên quan đến nguy cơ tử vong, nguy cơ gặp biến cố huyết khối cũng như chảy máu cao hơn so với nhóm bệnh nhân chỉ định thuốc chống kết tập tiểu cầu sau TAVI.

George D. Dangas, Jan G.P. Tijssen, Jochen Wöhrle (2020), A Controlled Trial of Rivaroxaban after Transcatheter Aortic-Valve Replacement, NEJM 2020, 382, 120

Cảnh giác Dược, Thuốc chống đông đường uống thay thế qua da.