ADR - CẢNH GIÁC DƯỢC

Cơ quan Khoa học Y tế Singapore thông tin giới hạn sử dụng thuốc chứa diosmectite trong điều trị tiêu chảy cấp
[ Cập nhật vào ngày (04/05/2020) ]

Không khuyến cáo sử dụng Smecta cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú


Thuốc Smecta có tác dụng hỗ trợ, cải thiện triệu chứng tiêu chảy. Smecta sẽ tương tác với lớp chất nhầy trên bề mặt niêm mạc tạo nên một lớp “áo” bảo vệ, che phủ bề mặt niêm mạc ống tiêu hóa. Các tác nhân gây tiêu chảy vì thế không thể bám tiếp vào niêm mạc ống tiêu hóa. Nhờ đó, Smecta giúp thúc đẩy nhanh quá trình hồi phục trong bệnh tiêu chảy cấp, cải thiện khuôn phân, giảm lượng phân thải ra và rút ngắn thời gian tiêu chảy.

Nguy cơ nhiễm chì khi sử dụng?

Các kim loại nặng như chì có mặt trong đất tự nhiên và có thể có một lượng nhỏ trong thức ăn và nước uống. Diosmectite tự nhiên – đất sét trong Smecta – cũng có chứa một lượng nhỏ chì.

Theo khuyến cáo quốc tế, công ty Ipsen đã rà soát các dữ liệu và thực hiện một nghiên cứu lâm sàng về độ an toàn của thuốc. Kết quả chỉ ra không ghi nhận bằng chứng về nguy cơ gặp phản ứng có hại liên quan đến chì ở bệnh nhân người lớn sử dụng Smecta điều trị tiêu chảy mạn tính trong 5 tuần.

Các dữ liệu khác của Ipsen cũng xác nhận hồ sơ an toàn của Smecta trên quần thể bệnh nhi với thời gian điều trị tới 7 ngày. Tuy nhiên, chưa có dữ liệu về độ an toàn cho trẻ dưới 2 tuổi, phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú.

Để đảm bảo an toàn khi sử dụng thuốc trên các đối tượng đặc biệt trên, Ipsen quyết định giới hạn chỉ định Smecta. Thuốc chỉ được dùng để điều trị tiêu chảy cấp cho người lớn và trẻ từ 2 tuổi trở lên, và không khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú.




Theo Tổ Dược Lâm Sàng - Thông tin Thuốc BV Phụ Sản TP. Cần Thơ Theo Cảnh Giác Dược

  In bài viết



tin nổi bật


Liên kiết

Tiện ích

  • Bệnh viện phụ sản TPCT
  • Bệnh viện phụ sản TPCT
  • Bệnh viện phụ sản TPCT
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ
  • Bệnh viện phụ sản TP. Cần Thơ